项目介绍

激光诊断设备利用激光的特性来进行非侵入性或微创性的医学诊断，这些设备能够提供高分辨率的图像和精确的数据，帮助医生识别和评估疾病。以下是几种常见的激光诊断设备及其应用：

激光眼科诊断仪

应用：主要用于检查眼睛的前节和后节，包括角膜、晶状体、视网膜和视神经头等。

实例：光学相干断层成像（Optical Coherence Tomography, OCT）设备，能够生成眼睛组织的高分辨率横截面图像，对黄斑变性、青光眼等疾病有重要诊断价值。

眼科激光扫描仪

应用：用于测量眼睛的形态和结构，评估角膜地形、视网膜厚度等。

实例：角膜地形图仪，通过激光扫描来绘制角膜表面形状，对规划LASIK等屈光手术至关重要。

激光肿瘤光谱诊断装置

应用：基于组织对激光吸收和散射光谱的差异，分析生物组织成分，辅助癌症的早期诊断。

实例：利用拉曼光谱技术的诊断设备，可以在分子水平上分析组织，帮助区分良恶性肿瘤。

激光荧光肿瘤诊断仪

应用：通过特定波长的激光激发组织中的荧光物质，观察荧光信号变化，以识别异常组织。

实例：在口腔癌、皮肤癌筛查中应用的设备，能够增强早期病变的可视化。

激光血液分析仪

应用：通过激光散射或吸收技术分析血液样本，快速准确地测定血细胞计数、血红蛋白含量等指标。

实例：全自动血液细胞分析仪，可以高效地完成全血细胞计数和分类。

激光多普勒血流计

应用：无创测量组织或器官内的血流速度和血流量，对心血管疾病、外周血管疾病等有诊断意义。

实例：用于评估皮肤、肌肉、脑血流的便携式或多模态激光多普勒系统。

激光检测仪

应用：泛指一系列利用激光技术进行生物组织、细胞、微生物检测的设备，涵盖从基础研究到临床应用的多个方面。

实例：激光共聚焦显微镜，可以实现细胞内部结构的三维成像，用于细胞生物学和病理学研究。

服务内容

CTNT中为检验作为华南地区激光设备检测认证头部企业，长期致力于为医疗类激光设备制造商、生产商、代理商、销售商，提供一站式医疗类激光设备检测认证服务。

我们的服务覆盖到全品类医疗类激光设备，包括但不限于：激光手术设备、激光治疗设备、激光诊断仪器、弱激光体外治疗仪器等

服务范围

我们的检测服务面向全国，覆盖各种医疗类激光器，如固体激光器、气体激光器、半导体激光器、液体激光器、光纤激光器等

检测标准

IEC 60601-1 通用安规标准（GB 9706）

IEC 60601-1-11 家用医疗器械（YY 9706.111）

IEC 60601-2-2 高频手术设备（GB 9706.202）

IEC 60601-2-3 短波治疗设备（GB 9706.203）

IEC 60601-2-10 神经和肌肉刺激器（YY 9706.210，YY/T 0696）

IEC 60601-2-22 激光医疗设备（9706.222）

IEC 60601-2-57 医疗美容使用的非激光光源设备（YY 9706.257）

IEC 60601-2-83 家用光治疗设备（GB 9706.283）

IEC 60825 通用激光安全（GB 7247）

IEC 62471 光生物安全（GB/T 20145）

IEC 62778 灯辐射测量（GB/Z 39942）

ISO 15004-2  眼科仪器光辐射危害（YY 0792.2）

ISO 12609 脉冲光护目镜

GB/T 14710 国内医疗器械环境可靠性

GB/T 41265 国内可穿戴设备光辐射危害

GB 11748 二氧化碳激光治疗机

GB 12257 氦氖激光治疗机

YY/T 0901 紫外治疗设备

YY/T 1534 医用 LED设备

YY/T 1666 经络刺激仪

YY 0306 热辐射类治疗设备安全

YY 0323 红外治疗设备

YY/T 1496 国内医疗器械光辐射安全

YY 0307 掺钕钇铝石榴石激光治疗机

YY 0844 脉冲二氧化碳激光治疗机

YY 0845 半导体激光光动力治疗机

YY 0846 掺钬钇铝石榴石激光治疗机

YY 0983 红宝石激光治疗机

YY 1300 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

YY 1289 眼科半导体激光光凝仪

YY 1301 铒激光治疗机

YY 1475 Q 开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机

检测项目

激光（人眼）安全等级、激光性能测试（波长、功率、谱宽度等）

服务优势

激光相关授权标准70多个；

激光相关测试能力参数120余项；

测量功率范围pW至5KW；

脉冲测量可至ps级；

全面覆盖激光安全和性能测量能力和资质授权（华南唯一）；

测试能力和经验覆盖：消费类激光、美容类激光、测量类激光、工业类激光、医疗类激光、军用激光等；

测试仪器设备全进口，保证测试精准度；

解决方案

1，激光器、激光模组、激光成品的激光等级测试鉴定；

2，激光产品标识检查，以及正确标识制作的指导；

3，激光产品结构和设计指导（包括防护挡板、衰减、连锁、用户指引等）；

4，激光光束质量分析；

5，激光器或激光产品检测报告（包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、质检报告等）；

6，激光FDA注册认证（含首次报告、获取登录号、出口FORM 2811表指导填写、年度报告、注册资料收集和指导等）；

7，激光应用场景和产品的特殊要求技术咨询（包括工业加工、美容、医疗、指示、舞台灯光、玩具等）；

8，激光前沿发展技术的资讯和案例分享。

服务流程

1、咨询沟通

2、提交检测

3、邮寄样品（支持上门检测）

4、进行测试

5、报告交付