项目介绍

激光眼科设备是现代眼科手术和治疗中不可或缺的一部分，它们利用激光的精确性和非接触性来改善视力、治疗多种眼部疾病。

以下是几种常见的激光眼科设备及其应用：

准分子激光系统

应用领域：主要用于近视、远视、散光等屈光不正的矫正手术，如LASIK（激光原位角膜磨镶术）、PRK（光性角膜切削术）、LASEK（酒精辅助的上皮下角膜磨镶术）等。

代表设备：如美国IntraLase飞秒激光（用于制作角膜瓣）、鹰视EX500、阿玛仕750S/阿玛仕500等。

飞秒激光系统

全飞秒激光：

应用领域：特别适合进行SMILE（小切口透镜取出术）手术，用于治疗近视、远视及散光，特点是通过微小切口取出角膜基质透镜，减少角膜结构的破坏。

代表设备：德国蔡司VisuMax飞秒激光系统，是目前唯一既能做全飞秒也能做半飞秒角膜瓣的设备。

半飞秒激光：

应用领域：结合飞秒激光和准分子激光技术，用于制作角膜瓣后再用准分子激光进行角膜基质切削，同样用于屈光不正的矫正。

代表设备：多种组合系统，如使用飞秒激光制作角膜瓣后配合其他准分子激光设备进行切削。

 YAG激光器

应用领域：

Nd:YAG激光：用于后囊膜切开术，治疗白内障手术后发生的后发性白内障，以及青光眼的激光周边虹膜切除术。

SLT（选择性激光小梁成形术）：治疗开角型青光眼，通过降低眼内压。

特点：具有高穿透力，适合对眼内结构进行非侵入性操作。

多波长激光系统

应用领域：治疗眼前节疾病，如糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、黄斑水肿、青光眼等。

特点：能根据不同病情选择不同波长的激光，提高治疗的针对性和安全性。

光凝激光器

应用领域：主要用于视网膜疾病的治疗，如视网膜裂孔、视网膜脱落的预防性治疗，以及糖尿病性视网膜病变的光凝治疗。

特点：通过热效应封闭血管或促进组织粘连，防止病情恶化。

OCT引导的激光系统

应用领域：光学相干断层成像（OCT）结合激光治疗，用于更精确地定位和治疗黄斑变性、视网膜血管疾病等。

特点：实时影像引导下的治疗，提高手术精度和安全性。

服务内容

CTNT中为检验作为华南地区激光设备检测认证头部企业，长期致力于为医疗类激光设备制造商、生产商、代理商、销售商，提供一站式医疗类激光设备检测认证服务。

我们的服务覆盖到全品类医疗类激光设备，包括但不限于：激光手术设备、激光治疗设备、激光诊断仪器、弱激光体外治疗仪器等

服务范围

我们的检测服务面向全国，覆盖各种医疗类激光器，如固体激光器、气体激光器、半导体激光器、液体激光器、光纤激光器等

检测标准

IEC 60601-1 通用安规标准（GB 9706）

IEC 60601-1-11 家用医疗器械（YY 9706.111）

IEC 60601-2-2 高频手术设备（GB 9706.202）

IEC 60601-2-3 短波治疗设备（GB 9706.203）

IEC 60601-2-10 神经和肌肉刺激器（YY 9706.210，YY/T 0696）

IEC 60601-2-22 激光医疗设备（9706.222）

IEC 60601-2-57 医疗美容使用的非激光光源设备（YY 9706.257）

IEC 60601-2-83 家用光治疗设备（GB 9706.283）

IEC 60825 通用激光安全（GB 7247）

IEC 62471 光生物安全（GB/T 20145）

IEC 62778 灯辐射测量（GB/Z 39942）

ISO 15004-2  眼科仪器光辐射危害（YY 0792.2）

ISO 12609 脉冲光护目镜

GB/T 14710 国内医疗器械环境可靠性

GB/T 41265 国内可穿戴设备光辐射危害

GB 11748 二氧化碳激光治疗机

GB 12257 氦氖激光治疗机

YY/T 0901 紫外治疗设备

YY/T 1534 医用 LED设备

YY/T 1666 经络刺激仪

YY 0306 热辐射类治疗设备安全

YY 0323 红外治疗设备

YY/T 1496 国内医疗器械光辐射安全

YY 0307 掺钕钇铝石榴石激光治疗机

YY 0844 脉冲二氧化碳激光治疗机

YY 0845 半导体激光光动力治疗机

YY 0846 掺钬钇铝石榴石激光治疗机

YY 0983 红宝石激光治疗机

YY 1300 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

YY 1289 眼科半导体激光光凝仪

YY 1301 铒激光治疗机

YY 1475 Q 开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机

检测项目

激光（人眼）安全等级、激光性能测试（波长、功率、谱宽度等）等

服务优势

激光相关授权标准70多个；

激光相关测试能力参数120余项；

测量功率范围pW至5KW；

脉冲测量可至ps级；

全面覆盖激光安全和性能测量能力和资质授权（华南唯一）；

测试能力和经验覆盖：消费类激光、美容类激光、测量类激光、工业类激光、医疗类激光、军用激光等；

测试仪器设备全进口，保证测试精准度；

解决方案

1，激光器、激光模组、激光成品的激光等级测试鉴定；

2，激光产品标识检查，以及正确标识制作的指导；

3，激光产品结构和设计指导（包括防护挡板、衰减、连锁、用户指引等）；

4，激光光束质量分析；

5，激光器或激光产品检测报告（包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、质检报告等）；

6，激光FDA注册认证（含首次报告、获取登录号、出口FORM 2811表指导填写、年度报告、注册资料收集和指导等）；

7，激光应用场景和产品的特殊要求技术咨询（包括工业加工、美容、医疗、指示、舞台灯光、玩具等）；

8，激光前沿发展技术的资讯和案例分享。

服务流程

1、咨询沟通

2、提交检测

3、邮寄样品（支持上门检测）

4、进行测试

5、报告交付