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作为中国第三方激光设备检测与认证服务的开拓者和领航者,中为检验为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务
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激光医疗设备检测服务

激光手术设备检测

发布时间::2024-05-18 浏览次数:

项目介绍

激光手术设备在现代医学中扮演着极其重要的角色,尤其是在眼科、皮肤科、耳鼻喉科、妇科、泌尿外科等多个领域,提供了更为精确、微创的治疗手段。

下面详细介绍激光手术设备的种类及其应用:

眼科激光手术设备

LASIK激光系统:用于角膜塑形,矫正近视、远视和散光。该系统通常包括飞秒激光(用于制作角膜瓣)和准分子激光(用于重塑角膜基质),实现无刀片的激光视力矫正手术。

PRK(光性角膜切削术)激光设备:直接在角膜表层进行切削,适用于不适合LASIK手术的患者。

YAG激光器:用于后囊膜切开术和激光虹膜切开术,分别处理白内障手术后的并发症和青光眼问题。

视网膜激光治疗仪:如多波长激光系统,用于治疗糖尿病视网膜病变、视网膜裂孔、静脉阻塞等。

皮肤科激光设备

色素激光:针对雀斑、老年斑、纹身等色素沉着问题,通过特定波长的激光选择性破坏色素颗粒。

血管激光:用于治疗血管瘤、毛细血管扩张、红斑痤疮等血管性疾病。

CO2激光:用于皮肤重建、疤痕修复、皱纹去除等,通过汽化皮肤表层达到紧肤嫩肤效果。

Er:YAG激光:适用于皮肤再生、痘疤和浅表皱纹的治疗,作用深度较浅,恢复较快。

耳鼻喉科激光设备

CO2激光手术系统:用于喉部肿瘤切除、声带手术等,因其切割精确,出血少,术后恢复快。

holmium激光:适合于软组织切割和止血,如扁桃体切除、鼻腔手术等。

妇科激光设备

CO2激光和Er:YAG激光:用于治疗宫颈疾病、子宫内膜异位症等,具有微创、恢复快的优点。

泌尿外科激光设备

钬激光(Ho:YAG激光):广泛应用于前列腺切除、膀胱结石碎石、输尿管结石碎石等,以其切割和凝血效果好著称。

绿激光:主要用于治疗良性前列腺增生,通过选择性光热作用减少对周围组织的损伤。

口腔科激光设备

Nd:YAG激光和Er:YAG激光:用于牙周病治疗、软组织手术、牙齿美白等,减少出血和感染风险。

整形外科激光设备

激光脂肪溶解设备:通过非侵入性方式破坏脂肪细胞,用于局部减肥和塑形。

激光疤痕修复设备:改善手术疤痕、烧伤疤痕等。


服务内容

CTNT中为检验作为华南地区激光设备检测认证头部企业,长期致力于为医疗类激光设备制造商、生产商、代理商、销售商,提供一站式医疗类激光设备检测认证服务。

我们的服务覆盖到全品类医疗类激光设备,包括但不限于:激光手术设备、激光治疗设备、激光诊断仪器、弱激光体外治疗仪器等


服务范围

我们的检测服务面向全国,覆盖各种医疗类激光器,如固体激光器、气体激光器、半导体激光器、液体激光器、光纤激光器等


检测标准

IEC 60601-1 通用安规标准(GB 9706)

IEC 60601-1-11 家用医疗器械(YY 9706.111)

IEC 60601-2-2 高频手术设备(GB 9706.202)

IEC 60601-2-3 短波治疗设备(GB 9706.203)

IEC 60601-2-10 神经和肌肉刺激器(YY 9706.210,YY/T 0696)

IEC 60601-2-22 激光医疗设备(9706.222)

IEC 60601-2-57 医疗美容使用的非激光光源设备(YY 9706.257)

IEC 60601-2-83 家用光治疗设备(GB 9706.283)

IEC 60825 通用激光安全(GB 7247)

IEC 62471 光生物安全(GB/T 20145)

IEC 62778 灯辐射测量(GB/Z 39942)

ISO 15004-2  眼科仪器光辐射危害(YY 0792.2)

ISO 12609 脉冲光护目镜

GB/T 14710 国内医疗器械环境可靠性

GB/T 41265 国内可穿戴设备光辐射危害

GB 11748 二氧化碳激光治疗机

GB 12257 氦氖激光治疗机

YY/T 0901 紫外治疗设备

YY/T 1534 医用 LED设备

YY/T 1666 经络刺激仪

YY 0306 热辐射类治疗设备安全

YY 0323 红外治疗设备

YY/T 1496 国内医疗器械光辐射安全

YY 0307 掺钕钇铝石榴石激光治疗机

YY 0844 脉冲二氧化碳激光治疗机

YY 0845 半导体激光光动力治疗机

YY 0846 掺钬钇铝石榴石激光治疗机

YY 0983 红宝石激光治疗机

YY 1300 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

YY 1289 眼科半导体激光光凝仪

YY 1301 铒激光治疗机

YY 1475 Q 开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机


检测项目

激光(人眼)安全等级、激光性能测试(波长、功率、谱宽度等)等


服务优势

激光相关授权标准70多个;

激光相关测试能力参数120余项;

测量功率范围pW至5KW;

脉冲测量可至ps级;

全面覆盖激光安全和性能测量能力和资质授权(华南唯一);

测试能力和经验覆盖:消费类激光、美容类激光、测量类激光、工业类激光、医疗类激光、军用激光等;

测试仪器设备全进口,保证测试精准度;


解决方案

1,激光器、激光模组、激光成品的激光等级测试鉴定;

2,激光产品标识检查,以及正确标识制作的指导;

3,激光产品结构和设计指导(包括防护挡板、衰减、连锁、用户指引等);

4,激光光束质量分析;

5,激光器或激光产品检测报告(包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、质检报告等);

6,激光FDA注册认证(含首次报告、获取登录号、出口FORM 2811表指导填写、年度报告、注册资料收集和指导等);

7,激光应用场景和产品的特殊要求技术咨询(包括工业加工、美容、医疗、指示、舞台灯光、玩具等);

8,激光前沿发展技术的资讯和案例分享。


服务流程

1、咨询沟通

2、提交检测

3、邮寄样品(支持上门检测)

4、进行测试

5、报告交付