在医用电气设备里面，有一种家用光疗设备，针对这类光疗设备，其中有一个特殊的标准要求那就是IEC 60601-2-83标准。

今天主要为大家介绍IEC60601-2-83 家用光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求。

IEC 60601-2-83标准英文名称

Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment

IEC 60601-2-83中文名称：医疗电气设备第2-83部分：家庭光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-2-83标准适用范围

本标准适用于在家庭环境中使用的光疗设备，这些设备通常由非专业人员操作。

它规定了这类设备必须满足的基本安全和性能要求，以确保它们可以在家庭环境下安全使用。

IEC 60601-2-83标准主要内容

IEC 60601-2-83标准规定了家用光疗设备的三个要求，一项是基本安全要求，一项是基本性能要求，最后一项是安全标签和标识，下面分别介绍标准的具体内容。

1、基本安全要求

设备外壳必须具有足够的机械强度，能够承受使用过程中的冲击和振动。

电源线需符合相关标准，确保不会出现断裂或破损。

绝缘材料需符合相关规范，防止电击事故的发生。

电气连接应可靠，避免电气故障。

2、基本性能要求

设备需要提供稳定的光谱输出，确保治疗效果。

照射时间应该足够长，以达到预期的治疗目的。

操作模式应简单易懂，便于用户操作。

控制噪音在一定范围内，确保使用者舒适度。

设备重量和尺寸适中，方便携带和使用。

3、认证和标志

设备必须获得相应的认证，并标记有表明其符合相关安全和性能要求的标识。

使用说明书必须清晰易懂，指导用户正确使用和维护设备。

哪些具体产品需要做IEC60601-2-83 标准检测呢？

IEC60601-2-83 是关于家用光疗产品的特殊标准，所以医用光疗产品是被排除在外的。

下面列举一些常见的家用光疗产品供大家参考：

1、家用紫外线光疗仪

NB-UVB（窄谱中波紫外线）：这类设备使用311nm左右的波长，适用于治疗银屑病、白癜风等皮肤病。

UVA（长波紫外线）：尽管现在较少推荐用于家庭使用，因为其需要配合光敏剂使用，并且长期使用可能有致癌风险。

2、LED光疗设备

手持式LED光疗设备：这些设备通常由多个不同波长的LED灯组成，可以针对特定皮肤问题如痤疮、抗衰老等提供治疗。

LED面膜：这种设备覆盖整个面部，使用不同颜色的光来处理不同的皮肤状况。

3、专业级家用美容面罩

如沐光面罩，它采用了五维光谱矩阵技术，包含多种波长的光线，旨在提供分层靶向治疗，适用于居家抗衰老护理。

4、308准分子光疗仪

这种设备主要用于治疗银屑病、白癜风等皮肤病，由于其精确的308nm波长，被认为对某些病症特别有效。

5、紫外线光疗仪和家用光疗仪

这些设备是专为患有皮肤病的人群设计的，可以在家中自行完成光疗过程，无需频繁前往医院。

如果您的产品是家用光疗产品，别忘了做IEC60601-2-83检测。

CTNT中为检验技术是专业检测机构，公式建设有光学实验室和电气实验室等科室，能够提供家用光疗产品的检测和认证服务，其中就包括了IEC60601-2-83标准检测。

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