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GB/T 36419—2018标准:家用和类似用途皮肤美容器

发布时间::2024-07-01 浏览次数:

国内的家用美容仪器检测标准是什么?

 

目前国内家用美容仪器安规方面的检测标准,主要是GB/T 36419—2018标准。

随着家用皮肤美容器的普及,确保其质量和安全成为了消费者和社会的共同关注点。GB/T 36419-2018 标准的制定和实施,促进了这一行业向着更健康、更规范的方向发展,鼓励制造商生产高质量的产品,同时也教育消费者在选购时关注产品的合规性,从而享受安全、有效的家用美容体验。

 

GB/T 36419-2018 标准全称是《家用和类似用途皮肤美容器》,这是由中国国家标准化管理委员会发布的一项国家标准,旨在规范家用和类似用途的皮肤美容器的设计、生产、检测以及市场准入。这项标准主要针对的是那些用于家庭或类似场合的皮肤美容设备,例如面部美容器、身体美容器、头部美容器等。

 

GB/T 36419-2018标准覆盖了以下几个关键方面:

GB/T 36419-2018标准技术要求:定义了皮肤美容器在设计和制造过程中需要满足的基本技术指标,包括材料、结构、电气安全、机械安全等。

GB/T 36419-2018标准试验方法:规定了检测皮肤美容器性能和安全性的各种测试方法,确保产品符合既定的技术要求。

GB/T 36419-2018标准检验规则:明确了出厂检验和型式检验的具体要求,确保每一批次的产品都能达到标准。

GB/T 36419-2018标准标志、说明、包装、运输、贮存要求:规定了产品标签、用户说明书、包装方式、运输条件以及储存环境的要求,确保产品在整个供应链中的安全和完整性。

GB/T 36419-2018标准实施意义:

GB/T 36419-2018标准的实施对提高家用皮肤美容器的整体质量、保障消费者使用安全、规范行业秩序具有重大意义。它不仅为生产企业提供了明确的设计和生产依据,也帮助消费者识别和选择符合安全和性能标准的产品,避免了不合格产品进入市场,保护了消费者权益。

 

下面是GB/T 36419-2018 标准的具体内容介绍:

 

1 范围

 

本标准规定了家用和类似用途皮肤美容器的技术要求、试验方法、检验规则和标志、说明、包装、运输、贮存要求。

本标准适用于额定电压不超过250 V的家用和类似用途皮肤美容器。

在美容院、美容沙龙及类似场所使用的皮肤美容器在本标准范围内。

注:本标准范围内的器具的例子如下:

——含激光或强光源的美容器具(IEC60335-2-113范围内的器具);

——具有高频输出电流(≥10 kHz)的美容器具,包括用于产生热效应的设备;

——具有中频输出电流(≥1 kHz且<10kHz)的美容器具,包括干涉输出,用于皮肤刺激;

——具有低频(<1 kHz)输出电流(如法拉弟电流)的美容器具,用于皮肤刺激等;

——具有超低电压直流输出(如电解电流)的美容器具,如电针脱毛;

——具有超声波输出的美容器具;

——具有真空抽吸功能的美容器具;

——美容熔蜡器具;

——产生蒸汽的美容器具:

——产生表面制冷效应的美容器具;

——洗脸刷、洁面仪、导入仪以及红光类、振动类美容器具。

 

4.1 使用环境

4.1.1 除产品使用说明书另有规定外,一般室内或类似室内环境,其周围无爆炸危险介质,无腐蚀金属、破坏绝缘的气体和导电尘埃存在。

4.1.2 环境温度:( 

4.1.3 环境湿度:15%~80%。

4.2 安全要求

 

4.2.1 对于含激光或强光源的皮肤美容器具,应满足 IEC 60335-2-113:2016的要求。

4.2.2 对于本标准范围内除含激光或强光源器具以外的其他皮肤美容器,应符合 GB 4706.1—2005 或GB 4706.15—2008的要求,对于适用的器具还应符合附录A的附加安全要求。

 

4.5 材料的安全要求

对于与被护理人有直接接触的皮肤美容器具,则接触皮肤的部件材料(包括涂层)应避免对皮肤及人体产生损害。

制造商应对可能对人体产生损害的部件材料进行相应的安全风险评估。

4.6 使用功能

企业可以在使用说明中宣称产品的使用功能,并应提供相应的评测或验证报告或证明文献等,可通过以下三种方式之一:

——第三方机构评测;

——相关文献;

——企业自行评测。

 

5 检验规则

 

5.1 检验分类

产品的检验分为出厂检验和型式试验。

5.2 出厂检验

5.2.1  出厂检验的必检项目

出厂检验的必检项目见表1。

 

表 1 出厂检验的必检项目

 

序号

检验项目

要求章条号

试验方法章条号

1

电气强度

4.2

GB4706.1—200或 GB 4706.15—2008或IEC 60335-2-113:2016 的附录 A的 A.2

2

接地连续性(对于Ⅰ类器具)

4.2

GB4706.1—2005或GB 4706.15—2008 或IEC 60335-2-113:2016的附录A的 A.1

3

标志

6.1

视检

 

 

5.2.2 出厂检验的抽检项目

制造商还应进行逐批抽样检验,抽检的项目见表2。

 

表 2 出厂检验的抽检项目

 

序号

检验项目

要求章条号

试验方法章条号

1

出厂检验的所有必检项目

2

工作温度下的泄漏电流和电气强度

4.2

GB 4706.1—2005或GB4706.15—2008或IEC 60335-2-113:2016的第 13章,或本标准附录A的 A.5

3

噪声

4.3

4.3

4

关于辐射、毒性和类似危险

附录 A 的 A.10

A.10.2、A.10.3、A.10.4,如适用

 

5.2.3 出厂检验抽检项目的抽样

产品出厂检验抽样应按GB/T 2828.1 进行,抽检批量、检查水平及合格质量水平,由制造商的质检部门自行决定或由制造商和订货方协商确定。

5.2.4 出厂检验中有缺陷项产品的处置

出厂检验中有缺陷项的不合格品,经返修、返工后应重新提交复检,复检合格后,才能出厂。

 

(GB/T 36419-2018内容节选)

 

CTNT中为检验技术提供美容仪检测服务,目前我司在美容仪检测领域拥有多项优势。

 

在美容仪安规检测方面,我司可提供GB/T 36419、IEC 60335-2-13(GB 4706.15)、IEC 60335-2-115检测标准。

 

在美容仪光生物安全检测方面,针对LED美容仪 ,我司可提供IEC 62471-1、GB/T 20145检测服务。

 

在美容仪性能检测方面,我司可提供射频功率、射频能量、微电流频率、LED波长、LED辐照度等检测服务。

 

针对美容仪出口认证方面,我司可提供产品CE认证、FDA认证、510K、医疗注册等服务。

 

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