在众多的激光医疗设备中，有一种设备叫红宝石激光治疗机，对于红宝石激光治疗机这种医疗设备，在进行检验检测的过程中，我们可以使用什么标准进行检测呢？

今天为大家介绍激光治疗设备之红宝石激光治疗机检测标准：YY 0983标准。

下面为大家介绍YY 0983标准的具体内容：

1范围

本标准规定了红宝石(  (Cr⁴⁺:Al₂O₃)  激光治疗机的组成与基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为694.3nm的红宝石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机利用红宝石激光的选择性光热作用原理，用于体表治疗。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志

GB 7247.1 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求

GB9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求

GB9706.20 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求

GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法

GB/T-16886.1医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T 17736—1999 激光防护镜主要参数测试方法

GB/T26599.1激光和激光相关设备 激光光束宽度、发散角和光束传输比的试验方法 第1部分：无像散和简单像散光束

YY 91057—1999 医用脚踏开关通用技术条件

3 组成与基本参数

3.1治疗机的组成治疗机的组成如下：

a) 红宝石激光器；

b) 激光电源；

c) 光束传输系统；

d) 控制及安全防护系统；

e) 冷却系统；

f) 应用附件(可包括应用手具等)；

g) 瞄准光装置(若有)；

h) 其他附件(可包括防护镜、脚踏开关等)。

3.2治疗机基本参数

制造商应在注册产品标准中列出下列基本参数：

a) 治疗激光波长；

b) 治疗激光模式：基模或多模；

c) 治疗激光工作方式：调Q脉冲辐射或自由振荡脉冲辐射；

d) 治疗激光在相应工作方式下的终端脉冲能量范围及设定步长；

e) 治疗激光在相应工作方式下的脉冲宽度及脉冲宽度稳定度；

f) 治疗激光脉冲重复频率；

g) 治疗激光治疗面光斑尺寸；

h) 治疗激光终端光束发散角；

i) 瞄准光波长(适用时)；

j) 瞄准光功率(适用时)。

3.3 安全类别

制造商应在注册产品标准中列出下列安全类别：

a) 按照GB9706.1规定的类和型:

b) 按照GB7247.1规定的激光辐射类别。

4 要求

4.1治疗激光的要求

4.1.1 激光波长

波长标称值为694.3 nm,实测值的允差可为±2.0 nm。

4.1.2 激光模式

激光光束模式应符合制造商的规定：基模或多模。

4.1.3 工作方式

应符合制造商的规定：调Q脉冲，或自由振荡脉冲及调Q脉冲。

4.1.4 终端脉冲能量

4.1.4.1最大终端脉冲能量应符合制造商规定的最大设定值，实测值的允差应为±20%。

4.1.4.2设定范围应符合制造商的规定，实测值的允差应为±20%。

4.1.5激光能量不稳定度

激光能量不稳定度应优于±10%。

4.1.6 激光能量复现性

激光能量复现性应优于±10%。

4.1.7 脉冲宽度

脉冲宽度应符合制造商规定的脉冲宽度范围。

4.1.8 脉冲宽度稳定度

脉冲宽度稳定度应不大于20%。

4.1.9激光脉冲重复频率

激光脉冲重复频率应符合制造商规定的设定范围，实测值的允差应为±10%。

4.1.10 终端光束发散角

终端光束发散角应符合制造商的规定的终端光束发散角，允差±20%。

4.1.11 治疗面光斑尺寸

治疗面光斑尺寸应符合制造商规定的治疗面光斑尺寸，允差±20%。

4.2瞄准光的要求

4.2.1 波长

波长应符合制造商规定的中心波长，允差±5nm，或在制造商规定的波长范围内。

4.2.2 输出功率

输出功率应不大于5mW。

4.3激光传输系统的要求

采用导光臂作为传输系统，则其关节数应不少于6节，在其自由度范围内应无死角和/或碰壁现象。

4.4冷却系统的要求

冷却系统应符合下列要求：

a) 当冷却系统发生故障时，激光电源应能自动切断；

b) 若采用水冷工作方式，冷却系统应无渗漏现象。

4.5防护眼镜的要求(若有)

激光防护眼镜应满足下列要求：

₈) 在激光防护眼镜上应标明防护的波长范围和光密度值。

b) 对防护波长的光密度值应不小于4。

c) 可见光透射比应不小于40%。

4.6脚踏开关的要求(若有)

应符合 YY 1057的要求。

4.7与患者接触部分的生物学评价

预期与患者接触的部分，应按照GB/T16886.1的要求进行生物学评价。

4.8激光应用附件的要求

带有激光输出附件时，制造商应规定各种激光输出附件的特性参数及其允差，允差应不超过±20%。

（以上内容节选自YY 0983标准）

从YY 0983标准中我们不难发现，这是一部针对红宝石激光治疗机的技术要求文件，也是一项具有针对性的红宝石激光治疗机检验检测标准。

在对红宝石激光治疗机产品进行检验检测的时候，我们可以参考这部标准来进行相关的性能检测、安全检测工作。

CTNT中为检验是专业的激光设备检测和认证机构，我司可以提供工业激光设备检测，也可以提供医疗类激光设备检测和认证服务，包括但不限于红宝石激光治疗机YY 0983标准检测，以及其他激光医疗设备的检测服务。

如果您有激光医疗设备需要做检测和认证，欢迎咨询我们的工作人员。