认证内容

CTNT中为检验长期致力于为食品生产商、食品加工企业、食品贸易企业、食品仓储企业、食品代理商、食品销售商，提供一站式食品检测认证服务，包括但不限于食品FDA注册认证、食品CE认证等。

我们的服务覆盖到全品类食品，包括但不限于：饮料食品、休闲食品、五谷杂粮、食品保健品等

FDA注册

美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration, 简称FDA）负责监管众多产品类别，包括食品、药品、医疗器械、化妆品、放射性电子产品等，以确保这些产品的安全性与有效性。

FDA注册详情

含义：FDA注册主要是指将企业或产品的信息登记在FDA的数据库中，以便于监管和追踪。这是进入美国市场的一个基本要求，尤其是对于某些特定类型的产品而言。

流程：包括准备申请材料、提交注册信息（如企业信息、产品信息等）至FDA，某些情况下可能还需指定美国代理人。注册过程中可能需要支付相应的费用。

分类：不同产品类别（如食品、医疗器械、药品等）有不同的注册要求和流程。例如，医疗器械分为I、II、III类，每类的注册和上市前要求不同。

周期：注册周期一般为1-2周，但需注意的是，注册并非一次性完成，某些产品类别可能需要定期更新注册信息或缴纳年费。

FDA批准/许可/Clearance

对于某些高风险产品，如新药或III类医疗器械，可能还需要通过更加严格的审查流程，如新药申请（NDA）、生物制品许可申请（BLA）或医疗器械的上市前批准（PMA），才能在美国市场销售。

FDA Clearance（510(k) clearance）主要针对某些II类和I类医疗器械，要求证明新产品与市场上已有的、不需PMA的器械在安全性和有效性上实质等同。

食品FDA分类

1.酒精饮料

2.婴幼儿食品，包括婴幼儿配方奶粉

3.焙烤制品，面团混合料，或糖衣

4. 饮料

5.糖果不含巧克力，特色糖果和口香糖

6.谷物制品，早餐食品，速煮/速食谷物食品

7.奶酪和奶酪产品类：A.软，熟化奶酪 B.半软奶酪 C.硬奶酪 D.其他奶酪和奶酪产品

8.巧克力和可可产品

9.咖啡和茶

10.食品色素添加剂

11.膳食的传统食物或代餐(包括医疗食品)

12.膳食补充剂类：A.蛋白质，氨基酸，脂肪和脂类物质 B.维生素和矿物质 C.动物产品和提取物 D.草药和植物药

13.敷料和调味品

14.鱼类/海鲜产品类：  A.鱼类，整条或鱼片 B.软体贝类 C.其他贝类 D即食水产品(RTE)  E加工和其他水产品

15. 食品添加剂, 一般公认安全 (GRAS) 的成分

16.食品甜味剂

17.水果和水果产品：A.鲜切产品 B.加工农产品 C.其他水果和水果产品

18.果汁或蔬菜汁，果肉或精矿产品

19.明胶，凝乳，布丁混合料，馅饼填料

20.冰淇淋和相关产品

21. 仿乳制品

22.通心粉或面条产品

23. 肉类, 肉制品和家禽 (FDA监管)

24.牛奶,黄油,干乳制品

25.多食晚餐，肉汁，沙司和特色菜

26.坚果和可食用的种子产品分类：  A.坚果及坚果制品 B.可食用的种子可食用的种子产品

27.配制色拉产品

28.蛋与蛋产品分类：  A.鸡蛋和蛋制品 B.其他蛋和蛋制品

29.休闲小吃食品 (面粉，餐或菜团)

30.香料,香精和盐

31. 汤类

32.软饮料和水

33.蔬菜及蔬菜产品：  A.鲜切产品 B.未加工农产品 C.其他蔬菜及蔬菜制品

34.植物油 (包括橄榄油)

35.植物蛋白产品(模拟肉)

36.五谷杂粮，谷物制品 (面粉)，或淀粉

37.其他类别的食品，写明产品名称和认为的类别

认证范围

我们的食品FDA注册服务面向全国，覆盖各种食品种类，如谷物及其制品、蔬菜和水果、肉类、禽类、鱼类及海鲜、豆类及坚果、乳制品、蛋类、加工食品、特殊食品等

认证资料

营业执照：企业的官方经营许可文件。

FDA食品注册申请表：由企业填写，通常可以通过代理机构获取，或者直接从美国食品药品监督管理局（FDA）网站下载。

邓白氏编码申请表：邓白氏编码（D-U-N-S Number）是全球通用的企业身份识别码，用于FDA注册时的企业唯一标识。此表也需要填写，一些代理机构会提供协助。

邓白氏编码授权函：授权代理机构代表企业申请邓白氏编码的文件。

企业信息和产品信息：包括但不限于企业名称、地址、联系电话、联系人信息，以及产品详细描述（如产品名称、类别、成分、预期用途等）。

生产许可证等相关证明文件：证明企业具有合法生产食品的资质。

其他可能需要的文件：根据产品类型和具体要求，可能还需要提供质量管理体系证书（如ISO 22000或HACCP）、产品检测报告、标签和包装样本等。

认证周期

通常情况下3-7天完成FDA注册。

注意事项

食品企业FDA注册每两年更新注册一次，更新注册时间规定为每偶数年的10月1日至12月31日。

逾期不继续出口，需要重新提交注册申请。

认证优势

深圳市中为检验技术有限公司，综合检测认证事业中心，依托公司整体检测能力支持、公司专业技术人员多年从事检测认证行业的经验和大量成功案件积累，提供的服务包括但不限于：

●电子电器国际认证 (包括电子信息产品、照明产品、家用电器、机械设备的：IEC国际认证、欧盟CE、英国UKCA、日本PSE、澳洲SAA、韩国KC、俄罗斯EAC认证及中东非洲准入等) ;

●中国质检报告 (信息技术产品、照明产品、家用电器、机械设备等。具备双C资质即中国认可、国际互认、资质认定)；

●MTBF寿命测试报告 (电子电器产品的寿命检测评估报告，双C中国认可、国际互认、资质认定，可用于招投标、质量证明等)；

●蓝光防护眼镜检测 (GB/T 38120、目前国内个位数授权机构，我司具有双C中国认可、国际互认、资质认定);

●落球测试 (FDA眼镜类产品21CFR 801.410强制检测，其他国家地区可参考使用。国内唯一授权) ；

●各国能效 (欧盟Erp、能效标签EPREL、美国能效DOE及FTC标签、加州CEC、澳洲GEMS、韩国MEPS等多年经验)；

●FDA注册 (食品、化妆品、医疗器械FDA注册、华南首批提供此类服务机构10年经验、真实美国代理公司、并且具有提供法规和清关风险咨询能力)；

●EPA注册 (美国环保署EPA，强制准入项目。华南首批提供此类服务机构10年经验、真实美国代理公司、并且具有提供法规和清关风险咨询能力)等。

服务资质

深圳市中为检验技术有限公司具有中国认可国际互认、资质认定检测机构资质，如下：

★中国认可、国际互认实验室( 证书号 L 1 5 8 9 8 )

★资质认定第三方检测机构( 证书号2 0 2 1 1 9 0 1 5 9 1 8 )

★中国能效标签备案实验室 ( 证书号 2 0 2 1 - 0 3 2 2 6 0 )

★公共技术服务平台 ( 深龙岗发改 ( 2 0 2 1 ) 0 1 8 4号 )

经过我们机构检测合格并出具检测报告的食品产品完全符合国内外法规监管和强制认证的要求。

可以用于：政府法律法规和市场监督监管的符合性证明：

★招标和投标认可；

★市场销售和宣传；

★线上和现场商超入驻；

★产品出口认证；

★亚马逊各站点入驻；

★向买方证明产品质量和安全等。

服务流程

1.签署《委托协议》

2.填写《FDA注册申请表》提供相关证明文件

3.支付注册代理费

4.向FDA办理注册

5.支付余款领取FDA注册原件 (FDA注册编号)

6. FDA官网查询