认证内容

CTNT中为检验长期致力于为化妆品生产商、制造商、代理商、销售商，提供一站式化妆品设备检测认证服务，包括但不限于化妆品FDA注册认证、化妆品CPNP认证、化妆品SCPN认证等。

我们的服务覆盖到全品类化妆品，包括但不限于：清洁化妆品、基础化妆品、美容化妆品、特效或疗效型化妆品、香水和香氛产品、特殊用途化妆品等

FDA注册

美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration, 简称FDA）负责监管众多产品类别，包括食品、药品、医疗器械、化妆品、放射性电子产品等，以确保这些产品的安全性与有效性。

FDA注册详情

含义：FDA注册主要是指将企业或产品的信息登记在FDA的数据库中，以便于监管和追踪。这是进入美国市场的一个基本要求，尤其是对于某些特定类型的产品而言。

流程：包括准备申请材料、提交注册信息（如企业信息、产品信息等）至FDA，某些情况下可能还需指定美国代理人。注册过程中可能需要支付相应的费用。

分类：不同产品类别（如食品、医疗器械、药品等）有不同的注册要求和流程。例如，医疗器械分为I、II、III类，每类的注册和上市前要求不同。

周期：注册周期一般为1-2周，但需注意的是，注册并非一次性完成，某些产品类别可能需要定期更新注册信息或缴纳年费。

FDA批准/许可/Clearance

对于某些高风险产品，如新药或III类医疗器械，可能还需要通过更加严格的审查流程，如新药申请（NDA）、生物制品许可申请（BLA）或医疗器械的上市前批准（PMA），才能在美国市场销售。

FDA Clearance（510(k) clearance）主要针对某些II类和I类医疗器械，要求证明新产品与市场上已有的、不需PMA的器械在安全性和有效性上实质等同。

化妆品FDA要求

1、化妆品成分及其含量评审；

2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审；

3、化妆品生产企业注册；

4、化妆品成分注册

认证范围

我们的化妆品FDA注册服务面向全国，覆盖各种化妆品种类，如洗面奶、沐浴露、洗发水、护发素、剃须膏、面霜、化妆水、乳液、面膜、发乳、发胶、口红、眼影、睫毛膏、腮红、指甲油、染发剂、头发造型产品、抗痘霜、美白霜、防晒霜、抗皱霜、去屑洗发水、香水、古龙水、身体喷雾、香体露、防水化妆品、舞台妆用产品、特效化妆用品等

认证资料

1,申请表;

2，产品标签和说明；

3，安全测试和测试报告，以及有效性 (功能)测试报告；

4，产品配方及设备技术介绍；

5，有毒皮肤刺激试验报告；提供符合声明文件中信息的适当样本；

7，产品名称和成分组成表；

8，标签和说明书；

9，销售证据和销售链接。

认证周期

通常情况下3-5天完成FDA注册。

注意事项

化妆品FDA注册分为三种模式：

1，化妆品工厂注册，也即2511表：需要工厂资料就可以了；

2，化妆品产品注册，也即2512表：需要化妆品的成分资料、标签图纸、销售链接(需要过去12个月在美国销售1000且现在有在美国购买到的地址)；

3，工厂和产品同时注册，也即2511+2512：工厂的资料和产品成分资料。

进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA品标签法规的若干具体要求，标签必须真实而无误导。

认证优势

深圳市中为检验技术有限公司，综合检测认证事业中心，依托公司整体检测能力支持、公司专业技术人员多年从事检测认证行业的经验和大量成功案件积累，提供的服务包括但不限于：

●电子电器国际认证 (包括电子信息产品、照明产品、家用电器、机械设备的：IEC国际认证、欧盟CE、英国UKCA、日本PSE、澳洲SAA、韩国KC、俄罗斯EAC认证及中东非洲准入等) ;

●中国质检报告 (信息技术产品、照明产品、家用电器、机械设备等。具备双C资质即中国认可、国际互认、资质认定)；

●MTBF寿命测试报告 (电子电器产品的寿命检测评估报告，双C中国认可、国际互认、资质认定，可用于招投标、质量证明等)；

●蓝光防护眼镜检测 (GB/T 38120、目前国内个位数授权机构，我司具有双C中国认可、国际互认、资质认定);

●落球测试 (FDA眼镜类产品21CFR 801.410强制检测，其他国家地区可参考使用。国内唯一授权) ；

●各国能效 (欧盟Erp、能效标签EPREL、美国能效DOE及FTC标签、加州CEC、澳洲GEMS、韩国MEPS等多年经验)；

●化妆品注册 (美国FDA注册，欧盟CPNP注册，英国SCPN注册。华南提供此类服务机构10年经验)；

●FDA注册 (食品、化妆品、医疗器械FDA注册、华南首批提供此类服务机构10年经验、真实美国代理公司、并且具有提供法规和清关风险咨询能力)；

●EPA注册 (美国环保署EPA，强制准入项目。华南首批提供此类服务机构10年经验、真实美国代理公司、并且具有提供法规和清关风险咨询能力)等。

服务资质

深圳市中为检验技术有限公司具有中国认可国际互认、资质认定检测机构资质，如下：

★中国认可、国际互认实验室( 证书号 L 1 5 8 9 8 )

★资质认定第三方检测机构( 证书号2 0 2 1 1 9 0 1 5 9 1 8 )

★中国能效标签备案实验室 ( 证书号 2 0 2 1 - 0 3 2 2 6 0 )

★公共技术服务平台 ( 深龙岗发改 ( 2 0 2 1 ) 0 1 8 4号 )

经过我们机构检测合格并出具检测报告的化妆品产品完全符合国内外法规监管和强制认证的要求。

可以用于：政府法律法规和市场监督监管的符合性证明：

★招标和投标认可；

★市场销售和宣传；

★线上和现场商超入驻；

★产品出口认证；

★亚马逊各站点入驻；

★向买方证明产品质量和安全等。

服务流程

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料；

2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报

3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品 (必要时)；

4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行 (必要时)；

5、测试完成后提供测试报告；

6、标签和说明书检查；

7、VCRP注册, 2511和2512之一或同时做。