服务内容
眼科照明仪器是眼科检查和治疗中不可或缺的工具,它们的设计专门为了提供精确、均匀且对眼部安全的照明,以帮助医生清晰地观察眼结构和诊断各种眼部疾病。
以下是一些常见的眼科照明仪器:
裂隙灯显微镜(Slit Lamp Microscope):这是眼科中最重要和常用的照明与检查设备之一。裂隙灯结合了照明系统和双目显微镜,能产生一个细长的光线(裂隙光),可以调节其宽度、高度、角度和强度,以便医生从不同角度深入观察眼前段(如角膜、虹膜、晶状体等)及部分眼后段的结构。裂隙灯还能配合使用不同的滤光片和照明技术(如偏振光、间接照明等)来增强对特定病理变化的识别。
间接检眼镜(Indirect Ophthalmoscope):用于检查眼底(包括视网膜、视神经头等眼后段结构)。它通过头戴式光源和手持式镜片组合,提供广视野、深穿透力的照明,使医生能够观察整个眼底的情况。这种设备适用于糖尿病视网膜病变、青光眼等疾病的筛查。
直接检眼镜(Direct Ophthalmoscope):这是一种手持式的照明和观察装置,适用于快速检查眼底。它直接贴在患者的眼睛上,通过内置的小型光源和放大镜片来观察眼底细节,适合基本的眼底健康检查。
手术显微镜照明:在进行眼科手术时,使用的显微镜配备了高级的照明系统,可以提供无影、均匀且可调节的光源,确保手术区域明亮而无干扰的视野,这对于精细的眼部手术至关重要。
前照灯(有时称为头灯):虽然不是眼科专业设备,但在某些情况下,医生可能会佩戴带有光源的头灯来辅助检查,尤其是在没有上述专业设备可用或进行简单检查时。不过,现代眼科检查更多依赖于专业的裂隙灯等设备。
服务范围
我们的检测服务面向全国,覆盖各种眼科照明仪器,入手术显微镜、裂隙灯显微镜、眼底照相机、直接检眼镜、间接检眼镜、哺光仪、弱视近视综合治疗仪、眼内照明医科仪器等
检测标准
ISO 15004-1:2006 眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:适用于各类眼科仪器的一般要求
ISO 15004-2:2007 眼科仪器.基本要求和试验方法第2部分:光危害防护
YY 0792.1-2016 眼科仪器 眼内照明器 第1部分: 通用要求和试验方法
YY 0792.2-2010眼科仪器
检测项目
1类连续波仪器限值
加权角膜和晶状体紫外辐照度
非加权角膜和晶状体紫外辐照度
加权视网膜辐照度
加权视网膜辐亮度
非加权角膜和晶状体红外辐照度
非加权前房可见和红外辐照度
加权视网膜可见和红外热辐照度
加权视网膜可见和红外热辐亮度
1类脉冲仪器可见和红外辐射限值
加权视网膜可见和红外辐射曝光度
加权可见和红外辐射积分辐亮度
非加权角膜和晶状体红外辐射曝光度
非加权前房可见和红外辐射曝光度
2类连续波仪器的限值
加权角膜和晶状体紫外辐照度
非加权角膜和晶状体紫外辐射曝光度/辐照度
非加权角膜和晶状体红外辐照度
非加权前房可见和红外辐照度
加权视网膜可见和红外辐射热辐照度
加权视网膜可见和红外热辐亮度
2 类连续波仪器的指导值
加权视网膜辐射曝光度
加权辐亮度视网膜积分
2类脉冲仪器可见和红外辐射限值
加权视网膜可见和红外辐射曝光度
加权可见和红外辐射积分辐亮度
非加权角膜和晶状体红外辐射曝光度
非加权前房可见和红外辐射曝光度
服务优势
●标准专家:熟知眼科照明仪器光辐射安全机制和相关国际、国家标准,能对眼科仪器关键性能参数指标进准确识别和分析;
●专业科室 : 国内领先国际一流配置的光学实验室,全进口标配, 可开展ISO 15004-1、ISO 15004-2、YY 0792.1、YY 0792.2等一众眼科照明仪器的标准检测;
●权威认可:实验室拥有国内第三方权威资质认定和国际互认资质,出具报告国内外通行;
●过程准确:实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理,检测过程控制精准,结果质量保证;
●法规指导:孰知欧洲、美国、中国等国家地区的美容仪产品管制法规,除检测认证外可提供市场注入和监督检查的全方位支持服务;
●成功案例:专业团队从事光学检测技术开发10余年,测试、认证、市场准入成功案例数百个。
在企业服务过程中更有介入研发阶段进行指导培训,全方位提升产品质量和竞争力,减小合规风险。
解决方案
深圳市中为检验技术有限公司依托公司整体检测能力支持、公司专业技术人员多年从事检测认证行业的经验和大量成功案件积累,提供的服务包括但不限于:
●眼科仪器国际认证(IEC国际认证、欧盟CE、英国UKCA、日本PSE、澳洲SAA、韩国KC、俄罗斯EAC认证及中东非洲准入等);
●眼科仪器中国质检报告(具备双C资质即中国认可、国际互认、资质认定);
●眼科仪器光辐射安全检测(ISO 15004-1、ISO 15004-2、YY 0792.1、YY 0792.2、目前国内个位数授权机构,我司具有双C中国认可、国际互认、资质认定);
●各国能效(欧盟Erp、能效标签EPREL、美国能效DOE及FTC标签、加州CEC、澳洲GEMS、韩国MEPS等多年经验);
●FDA注册(食品、化妆品、医疗器械FDA注册、华南首批提供此类服务机构10年经验、真实美国代理公司、并且具有提供法规和清关风险咨询能力);
●EPA注册(美国环保署EPA,强制准入项目。华南首批提供此类服务机构10年经验、真实美国代理公司、并且具有提供法规和清关风险咨询能力)等。
服务流程
1、咨询沟通
2、提交检测
3、邮寄样品(支持上门检测)
4、进行测试
5、报告交付