2025年2月21日，欧盟委员会启动了对化妆品法规（(EC)No 1223/2009）的全面评估，以评估其在保护人类健康、确保欧盟市场协调和支持化妆品行业创新方面的有效性。这是自2013年法规全面实施以来的首次全面审查，涵盖了其附件的所有50项修正案以及更广泛的监管发展。

作为评估过程的第一步，委员会于2025年2月21日至3月21日启动了为期一个月的取证活动。利益相关者可就法规的运作、优势和潜在差距提出意见。

一、评估范围

化妆品法规（CPR）对欧盟和欧洲经济区市场的化妆品制定了严格的安全和合规要求，确保消费者保护和公平竞争。然而，电子商务、数字标签、可持续发展趋势和国际监管一致性等不断变化的挑战促使委员会评估该条例是否仍然适用。

二、审查的关键领域

评估将审查该法规在多个领域的影响、有效性和潜在差距，包括：

1、消费者安全和成分风险评估——审查通用风险方法，以确保高风险成分得到适当监管。

2、标签和数字化——检查数字标签以及当前的信息要求是否仍然相关。

3、市场监督和在线销售——应对电子商务、大宗销售和跨境贸易带来的挑战。

4、环境考虑因素——评估该法规是否应扩大到涵盖化妆品中化学物质的环境影响。

5、国际竞争力和贸易——分析欧盟法规如何与全球化妆品法规保持一致，以促进贸易。

6、行政负担和监管简化——寻找降低合规成本的机会，特别是对中小型企业（SME）而言。

7、审查还将评估与其他欧盟立法的一致性，包括REACH法规、CLP法规、生物杀灭剂产品法规（BPR）和医疗器械法规。

三、2024年欧盟化妆品监管管理

2024年，欧盟继续依据《化妆品法规》(EC) No 1223/2009对化妆品进行严格监管，确保产品安全并保护消费者权益。以下是主要监管要点：

1、安全性评估：

 化妆品上市前需进行全面的安全评估，确保对人体无害。

 评估涵盖成分、使用方式、目标人群及潜在风险。

2、成分限制：

某些成分被禁止或限制使用，如致癌、致突变或生殖毒性物质（CMR物质）。

允许使用的成分需符合特定浓度和条件。

3、标签要求：

 产品标签必须清晰标注成分、使用说明、保质期等信息。

 所有成分按国际命名法（INCI）列出。

4、动物实验禁令：

 禁止在欧盟境内进行化妆品动物实验，也禁止销售经过动物实验的产品。

5、纳米材料监管：

 使用纳米材料需在上市前六个月通报，并进行额外安全评估。

6、产品信息文件（PIF）：

 制造商需保存每款产品的详细文件，包括安全评估报告、成分信息等，供监管机构审查。

7、CPNP（化妆品通报门户）

CPNP（Cosmetic Products Notification Portal）是欧盟用于化妆品通报的电子系统，确保产品信息透明且可追溯。

8、通报要求：

 化妆品上市前需通过CPNP通报，提供产品信息、成分、制造商等数据。

 通报由责任人在产品上市前完成。

9、通报内容：

产品名称、类别、成分（含纳米材料）、包装材料等。

责任人信息及安全评估报告。

10、通报流程：

责任人注册CPNP账户，填写产品信息并提交。

通报成功后，系统生成唯一编号，供监管机构查询。

11、通报目的：

便于市场监管和消费者保护。

在紧急情况下，快速获取产品信息以采取必要措施。

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