经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）及检验检测机构资质认定标志（CMA）专家组评审，深圳市中为检验技术有限公司再次顺利通过了CNAS扩项和CMA扩项。本次扩项覆盖激光、光生物安全、医疗器械、家用电器、信息技术等领域。扩充多项资质能力，更好地为客户提供更高质量、符合法规要求的检测注册服务。
一、关于CNAS和CMA
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
CNAS以“科学，公正，诚信，责任”为核心价值观，以“社会公信、政府采信、国际互信”美好愿景，所通过的认证，可在诸多国际组织间得到互信，如国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太认可合作组织（APAC）。
CMA（China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval），称作检验检测机构资质认定标志。是根据中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价，只有具有此标志，才能成为合法的检验检测机构，才能按证书上所批准列明的项目，从事检测检验活动，在检测检验证书或报告上使用CMA标识。
二、本次扩项标准如下：
第一部分：非相干光
序号 | 产品 | 国内标准 | 对应国际标准 | 中文标准名称 | 英文标准名称 |
1. | 半导体发光二极管 | GB/T 39771.1-2021 (4限值、5等级) | - | 半导体发光二极管光辐射安全 第1部分：要求与等级分类方法 | Optical radiation safety of LEDs—Part 1: Safety requirements and classification |
2. | GB/T 39771.2-2021 （6灯和灯系统光辐射测量） | - | 半导体发光二极管光辐射安全 第2部分：测试方法 | Optical radiation safety of LEDs—Part 2: Measurement methods | |
3. | 投影仪 | GB/T 30117.5-2019 (5危害等级分类测量) | IEC 62471-5：2015 EN 62471-5：2015 BS EN 62471-5：2015 | 灯和灯系统的光生物安全 第5部分：投影仪 | Photobiological safety of lamps and lamp systems—Part 5: Image projectors |
4. | 灯和灯系统 | - （4灯和灯系统光辐射测量） | IEC 62471-7: 2023；EN IEC 62471-7: 2023； BS EN IEC 62471-7: 2023 | 灯和灯系统的光生物安全 第7部分：主要发射可见光辐射的光源和灯具 | Photobiological safety of lamps and lamp systems - Part 7: Light sources and luminaires primarily emitting visible radiation |
5. | 医用LED设备 | YY/T 1534-2017 （6灯和灯系统光辐射测量） | - | 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 | Measuring methods for optical radiation safety classification of medical LED equipment |
6. | 紫外治疗设备 | YY/T 0901-2013 (6.3紫外辐射 6.4 紫外辐射光谱) | - | 紫外治疗设备 | Ultraviolet therapy equipment |
第二小部分：家电
序号 | 产品 | 国内标准 | 对应国际标准 | 中文标准名称 | 英文标准名称 |
1. | 储热式电热暖手器 | GB 4706.99-2009 | -
19.2异常温升 21.102-104柔性暖手器外壳机械强度 30.101 柔性材料耐热性 | 家用和类似用途电器的安全 储热式电热暖手器的特殊要求 | Household and similar electrical appliances - Safety - Particular requirements for thermal-storage hand warmers |
2. | 便携式电热工具 | GB 4706.41-2005 | IEC 60335-2-45: 2012； EN 60335-2-45:2002+AMD.1:2008+AMD.2:2012+AMD.11:2023； BS EN 60335-2-45:2002+AMD.1:2008+AMD.2:2012+AMD.11:2023； AS/NZS 60335.2.45:2012 | 家用和类似用途电器的安全 便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 | Household and similar electrical appliances-Safety-Particular requirements for portable heating tools and similar appliances |
3. | 电池充电器 | GB 4706.18-2014 | IEC 60335-2-29: 2019； EN IEC 60335-2-29:2021+AMD.1:2021； BS EN IEC 60335-2-29:2022； AS/NZS 60335.2.29:2017+AMD.1:2020
21.102 振动测试 | 家用和类似用途电器的安全 电池充电器的特殊要求 | Household and similar electrical appliances-Safety-Particular requirements for battery chargers |
4. | 激光美容 | 新增 | EN IEC 60335-2-113: 2023 BS EN IEC 60335-2-113: 2023 | ||
5. | 美容 | 新增 | EN IEC 60335-2-115: 2023 BS EN IEC 60335-2-115: 2023 |
第三部分：医疗
序号 | 产品 | 国内标准 | 对应国际标准 | 中文标准名称 | 英文标准名称 |
1. | 高频手术设备及高频附件 | GB 9706.202-2021 | IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 EN IEC 60601-2-2:2018+ AMD1:2022
中性电极监测电路（201.8.4.101） Neutral electrode monitoring circuit（201.8.4.101） 中性电极（201.15.101） Neutral electrode（201.15.101） | 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 | Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories |
2. | 短波治疗设备 | GB 9706.203-2020 | IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 EN 60601-2-3:2015+AMD1:2016+AMD2:2021 | 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | Medical electrical equipment-Part 2-3:Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment |
3. | 神经和肌肉刺激器 | YY 9706.210-2021 | IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 EN 60601-2-10:2015+AMD1:2016+AMD2:2022 | 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 | Medical electrical equipment-Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators |
4. | YY/T 0696-2021 | - | 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 | Test method for measuring output characteristics of nerve and muscle stimulators | |
5. | YY/T 1666-2019 | 经络刺激仪 | Meridian stimulator | ||
6. | 家用光治疗设备 | GB 9706.283-2022 | IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 EN IEC 60601-2-83:2020+AMD11:2021+AMD1:2022 | 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | Medical electrical equipment—Part 2-83:Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment |
7. | ISO 12609: 2021脉冲光护目镜过滤效率
| 美容和医学用途的人畜使用强光源防护镜.第1部分:产品规格 | Eye and face protection against intense light sources used on humans and animals for cosmetic and medical applications — Part 1: Specification for products
| ||
8. | 热辐射类治疗设备 | YY 0306-2023 | - | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment |
9. | 红外治疗设备 | YY 0323-2018 | 红外治疗设备安全专用要求 | Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment | |
10. | 光治疗仪 | 新增 | IEC 60601-2-57: 2023、 EN IEC 60601-2-57: 2023 |
第四部分：激光性能
序号 | 产品 | 国内标准 | 对应国际标准 | 中文标准名称 | 英文标准名称 |
1. | 9功率（能量）密度分布 | YY/T 0756-2009 | ISO 13694: 2018 | 光学和光学仪器 激光和激光相关设备 激光光束功率（能量）密度分布的试验方法 | Optics and photonics-Lasers and laser related equipment-Test methods for laser beam power (energy) density distribution |
2. | 5.4.1激光辐射危害评估
5.6.2透射光密度OD值 | GB/T 41643-2022 | - | 高功率激光制造设备安全和使用指南 | Guidance and safety requirements for high power laser manufacturing equipment |
3. | 6.2脉冲宽度 6.3重复频率 | GB/T 41572-2022 | -32 | 脉冲激光时域主要参数测量方法 | Measurement methods for main parameters of pulsed laser in time-domain |
4. | 5.3.2激光辐射危险评估 | EN ISO 11553-1:2020+A11:2020 | Safety of machinery - Laser processing machines - Part 1: Laser safety requirements | ||
5. | 5.3.2激光辐射危险评估 | EN ISO 11553-2:2008 | Safety of machinery - Laser processing machines - Part 2: Safety requirements for hand-held laser processing devices |
第五部分：医疗激光
1. | 医用激光器Medical treatment laser
| GB/T 11748-2023 | 6.1.1波长及谱宽 6.1.2激光模式 6.1.3脉冲宽度 6.1.3重复频率 6.1.4激光功率及能量 6.1.5功率计能量不稳定度 6.1.6功率计能量复现性 6.1.7光斑尺寸参数 6.2瞄准系统激光参数 6.3传输光纤系统测试 6.5激光防护镜测试 | 二氧化碳激光治疗机 | Carbon dioxide laser treating instrument |
2. | GB/T 12257-2023 | 5.2.1波长及谱宽 5.2.2激光模式 5.2.3激光功率及能量 5.2.4功率计能量不稳定度 5.2.5功率计能量复现性 5.2.6脉冲宽度 5.2.6重复频率 5.3瞄准系统激光参数 5.4传输光纤系统测试 5.6激光防护镜测试 | 氦氖激光治疗机通用技术条件 | General specification of He-Ne laser medical equipment | |
3. | YY 0789-2010 | 5.2.2激光模式 5.2.7光斑尺寸参数 5.2.6发散角和会聚角 5.3瞄准系统激光参数 | Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机 | Q-Switched Nd.YAG laser ophthalmic system | |
4. | YY 0307-2022 | 6.1.2激光模式 6.1.9、6.1.11光斑尺寸参数 6.1.3发散角和会聚角 6.2瞄准系统激光参数 6.5激光防护镜测试 6.3传输光纤系统测试 | 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | Laser therapeutic equipment-Nd:YAG Laser Equipment | |
5. | YY/T 0844-2011 | 6.2.2激光模式 6.2.7发散角和会聚角 6.3瞄准系统激光参数 6.9激光防护镜测试 6.4传输光纤系统测试 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | Laser therapeutic equipment-Pulsed carbon dioxide laser treating instrument | |
6. | YY 0845-2011 | 6.2.3激光模式 6.5.5发散角和会聚角 6.3瞄准系统激光参数 6.6激光防护镜测试 6.5传输光纤系统测试 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | Laser therapeutic equipment-Diode laser equipment for photodynamic therapy | |
7. | YY 0846-2011 | 6.3.2激光模式 6.3.3发散角和会聚角 6.4瞄准系统激光参数 6.7激光防护镜测试 6.6传输光纤系统测试 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | Laser therapeutic equipment-Ho:YAG laser equipment | |
8. | YY 0983-2016 | 5.3.2激光模式 5.3.11光斑尺寸参数 5.3.10发散角和会聚角 5.4瞄准系统激光参数 5.7激光防护镜测试 5.5传输光纤系统测试 | 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 | Laser Therapy Equipment Ruby Laser Therapy Machine | |
9. | YY 1289-2022 | 6.1.2激光模式 6.1.4光斑尺寸参数 6.1.3发散角和会聚角 6.2瞄准系统激光参数 6.3传输光纤系统测试 | 激光治疗设备 眼科激光光凝仪 | Laser Therapy Equipment Ophthalmic Laser Photocoagulator | |
10. | YY 1300-2016 | 6.3.2激光模式 6.3.11光斑尺寸参数 6.3.12发散角和会聚角 6.4瞄准系统激光参数 6.5传输光纤系统测试 | 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | Laser Therapy Equipment Pulsed Nd-doped Yttrium Aluminum Garnet Laser Therapy Machine | |
11. | YY 1301-2016 | 5.2.2激光模式 5.2.9光斑尺寸参数 5.2.11发散角和会聚角 5.3瞄准系统激光参数 5.6激光防护镜测试 5.4传输光纤系统测试 | 激光治疗设备 铒激光治疗机 | Laser treatment equipment Erbium laser treatment machine | |
12. | YY 1475-2016 | 5.1.2激光模式 5.1.5光斑尺寸参数 5.1.6发散角和会聚角 5.2瞄准系统激光参数 5.5激光防护镜测试 5.3传输光纤系统测试 | 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | Laser therapy equipment Q-switched neodymium-doped yttrium aluminum garnet laser therapy machine | |
13. | 激光光纤 | YY/T 0758-2021 | - | 医用激光光纤通用要求 | General requirements for medical laser fiber |
序号 | 产品 | 国内标准 | 扩项情况 | 中文标准名称 | 备注 |
主场所 | |||||
1. | 固体激光器 | GB/T 15175 | 有授权，增加参数 | 增加参数： 光束尺寸、光束指向不稳定度、偏振、束散角、光束质量 | |
2. | 半导体激光器 | GB/T 31359 | 有授权，增加参数 | 增加参数： 波长-温度飘移系数、快轴发散角和慢轴发散角、光强分布、光束宽度、截止频率、偏振度 | |
3. | 激光 | GB/T 7247.14-2012 | 新增 | 以前没有授权，新增扩项 | |
4. | 半导体激光光动力治疗机 | YY 0845-2011 | 新增 | 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 | 以前没有授权，新增扩项 |
5. | 信息技术 | GB 4943.1-2022 | 新增 | 音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分：安全要求 | 以前没有授权，新增扩项 |
6. | 便携式电热工具 | GB 4706.41-2005 | 新增 | 家用和类似用途电器的安全 便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 | 以前没有授权，新增扩项 |
7. | 红外紫外辐射皮肤 | GB 4706.85-2008 | 新增 | 红外紫外辐射皮肤 | 以前没有授权，新增扩项 |
分场所 | |||||
8. | 灯和灯系统 | GB/T 20145-2006 | 新增 | 灯和灯系统的光生物安全 | 以前没有授权，新增扩项 |
9. | GB/T 34075-2017 | 新增 | 普通照明用LED产品光辐射安全测量方法 | 以前没有授权，新增扩项 | |
10. | GB/Z 39942-2021 | 新增 | IEC 62471在光源和灯具蓝光危害评估中的应用 | 以前没有授权，新增扩项 | |
11. | GB/T 36005-2018 | 新增 | 半导体照明设备和系统的光辐射安全测试方法 | 以前没有授权，新增扩项 | |
