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CTNT中为检验顺利完成CNAS和CMA扩项

发布时间::2024-05-15 浏览次数:

 经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)及检验检测机构资质认定标志(CMA)专家组评审,深圳市中为检验技术有限公司再次顺利通过了CNAS扩项和CMA扩项。本次扩项覆盖激光、光生物安全、医疗器械、家用电器、信息技术等领域。扩充多项资质能力,更好地为客户提供更高质量、符合法规要求的检测注册服务。


一、关于CNAS和CMA

44.jpg


        中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。


        CNAS以“科学,公正,诚信,责任”为核心价值观,以“社会公信、政府采信、国际互信”美好愿景,所通过的认证,可在诸多国际组织间得到互信,如国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)。


        CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval),称作检验检测机构资质认定标志。是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价,只有具有此标志,才能成为合法的检验检测机构,才能按证书上所批准列明的项目,从事检测检验活动,在检测检验证书或报告上使用CMA标识。


二、本次扩项标准如下:


第一部分:非相干光

序号

产品

国内标准

对应国际标准

中文标准名称

英文标准名称

1. 

半导体发光二极管

GB/T 39771.1-2021

(4限值、5等级)

-

半导体发光二极管光辐射安全 第1部分:要求与等级分类方法

Optical radiation safety of LEDs—Part 1: Safety requirements and classification

2. 

GB/T 39771.2-2021

(6灯和灯系统光辐射测量)

-

半导体发光二极管光辐射安全 第2部分:测试方法

Optical radiation safety of LEDs—Part 2: Measurement methods

3. 

投影仪

GB/T 30117.5-2019

(5危害等级分类测量)

IEC 62471-5:2015

EN 62471-5:2015

BS EN 62471-5:2015

灯和灯系统的光生物安全 第5部分:投影仪

Photobiological safety of lamps and lamp systems—Part 5: Image projectors

4. 

灯和灯系统

-

(4灯和灯系统光辐射测量)

IEC 62471-7: 2023;EN IEC 62471-7: 2023;

BS EN IEC 62471-7: 2023

灯和灯系统的光生物安全 第7部分:主要发射可见光辐射的光源和灯具

Photobiological safety of lamps and lamp systems - Part 7: Light sources and luminaires primarily emitting visible radiation

5. 

医用LED设备

YY/T 1534-2017

(6灯和灯系统光辐射测量)

-

医用LED设备光辐射安全分类的检测方法

Measuring methods for optical radiation safety classification of medical LED equipment

6. 

紫外治疗设备

YY/T 0901-2013

(6.3紫外辐射

6.4 紫外辐射光谱)

-

紫外治疗设备

Ultraviolet therapy equipment

 

第二小部分:家电

序号

产品

国内标准

对应国际标准

中文标准名称

英文标准名称

1. 

储热式电热暖手器

GB 4706.99-2009

-

 

19.2异常温升

21.102-104柔性暖手器外壳机械强度

30.101 柔性材料耐热性

家用和类似用途电器的安全 储热式电热暖手器的特殊要求

Household and similar electrical appliances - Safety - Particular requirements for thermal-storage hand warmers

2. 

便携式电热工具

GB 4706.41-2005

IEC 60335-2-45: 2012;

EN 60335-2-45:2002+AMD.1:2008+AMD.2:2012+AMD.11:2023;

BS EN 60335-2-45:2002+AMD.1:2008+AMD.2:2012+AMD.11:2023;

AS/NZS 60335.2.45:2012

家用和类似用途电器的安全 便携式电热工具及其类似器具的特殊要求

Household and similar electrical appliances-Safety-Particular requirements for portable heating tools and similar appliances

3. 

电池充电器

GB 4706.18-2014

IEC 60335-2-29: 2019;

EN IEC 60335-2-29:2021+AMD.1:2021;

BS EN IEC 60335-2-29:2022;

AS/NZS 60335.2.29:2017+AMD.1:2020

 

21.102 振动测试

家用和类似用途电器的安全 电池充电器的特殊要求

Household and similar electrical appliances-Safety-Particular requirements for battery chargers

4. 

激光美容

新增

EN IEC 60335-2-113: 2023

BS EN IEC 60335-2-113: 2023



5. 

美容

新增

EN IEC 60335-2-115: 2023

BS EN IEC 60335-2-115: 2023



 

第三部分:医疗

序号

产品

国内标准

对应国际标准

中文标准名称

英文标准名称

1. 

高频手术设备及高频附件

GB 9706.202-2021

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

EN IEC 60601-2-2:2018+ AMD1:2022

 

中性电极监测电路(201.8.4.101)

Neutral electrode monitoring circuit(201.8.4.101)

中性电极(201.15.101)

Neutral electrode(201.15.101)

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

2. 

短波治疗设备

GB 9706.203-2020

IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022

EN 60601-2-3:2015+AMD1:2016+AMD2:2021

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment-Part 2-3:Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment

3. 

神经和肌肉刺激器

YY 9706.210-2021

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023

EN 60601-2-10:2015+AMD1:2016+AMD2:2022

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment-Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators

4. 

YY/T 0696-2021

-

神经和肌肉刺激器输出特性的测量

Test method for measuring output characteristics of nerve and muscle stimulators

5. 

YY/T 1666-2019


经络刺激仪

Meridian stimulator

6. 

家用光治疗设备

GB 9706.283-2022

IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022

EN IEC 60601-2-83:2020+AMD11:2021+AMD1:2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-83:Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment

7. 

ISO 12609: 2021脉冲光护目镜过滤效率

 

美容和医学用途的人畜使用强光源防护镜.第1部分:产品规格

Eye and face protection against intense light sources used on humans and animals for cosmetic and medical applications — Part 1: Specification for products

 

8. 

热辐射类治疗设备

YY 0306-2023

-

热辐射类治疗设备安全专用要求

Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment

9. 

红外治疗设备

YY 0323-2018


红外治疗设备安全专用要求

Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment

10. 

光治疗仪

新增

IEC 60601-2-57: 2023、

EN IEC 60601-2-57: 2023



 

第四部分:激光性能

序号

产品

国内标准

对应国际标准

中文标准名称

英文标准名称

1. 

9功率(能量)密度分布

YY/T 0756-2009

ISO 13694: 2018

光学和光学仪器 激光和激光相关设备 激光光束功率(能量)密度分布的试验方法

Optics and photonics-Lasers and laser related equipment-Test methods for laser beam power (energy) density distribution

2. 

5.4.1激光辐射危害评估

 

5.6.2透射光密度OD值

GB/T 41643-2022

-

高功率激光制造设备安全和使用指南

Guidance and safety requirements for high power laser manufacturing equipment

3. 

6.2脉冲宽度

6.3重复频率

GB/T 41572-2022

-32

脉冲激光时域主要参数测量方法

Measurement methods for main parameters of pulsed laser in time-domain

4. 

5.3.2激光辐射危险评估


EN ISO 11553-1:2020+A11:2020 


Safety of machinery - Laser processing machines - Part 1: Laser safety requirements

5. 

5.3.2激光辐射危险评估


EN ISO 11553-2:2008


Safety of machinery - Laser processing machines - Part 2: Safety requirements for hand-held laser processing devices

 

第五部分:医疗激光

1. 

医用激光器Medical treatment laser

 

GB/T 11748-2023

6.1.1波长及谱宽

6.1.2激光模式

6.1.3脉冲宽度

6.1.3重复频率

6.1.4激光功率及能量

6.1.5功率计能量不稳定度

6.1.6功率计能量复现性

6.1.7光斑尺寸参数

6.2瞄准系统激光参数

6.3传输光纤系统测试

6.5激光防护镜测试

二氧化碳激光治疗机

Carbon dioxide laser treating instrument

2. 

GB/T 12257-2023

5.2.1波长及谱宽

5.2.2激光模式

5.2.3激光功率及能量

5.2.4功率计能量不稳定度

5.2.5功率计能量复现性

5.2.6脉冲宽度

5.2.6重复频率

5.3瞄准系统激光参数

5.4传输光纤系统测试

5.6激光防护镜测试

氦氖激光治疗机通用技术条件

General specification of He-Ne laser medical equipment

3. 

YY 0789-2010

5.2.2激光模式

5.2.7光斑尺寸参数

5.2.6发散角和会聚角

5.3瞄准系统激光参数

Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机

Q-Switched Nd.YAG laser ophthalmic system

4. 

YY 0307-2022

6.1.2激光模式

6.1.9、6.1.11光斑尺寸参数

6.1.3发散角和会聚角

6.2瞄准系统激光参数

6.5激光防护镜测试

6.3传输光纤系统测试

激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机

Laser therapeutic equipment-Nd:YAG Laser Equipment

5. 

YY/T 0844-2011

6.2.2激光模式

6.2.7发散角和会聚角

6.3瞄准系统激光参数

6.9激光防护镜测试

6.4传输光纤系统测试

激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机

Laser therapeutic equipment-Pulsed carbon dioxide laser treating instrument

6. 

YY 0845-2011

6.2.3激光模式

6.5.5发散角和会聚角

6.3瞄准系统激光参数

6.6激光防护镜测试

6.5传输光纤系统测试

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

Laser therapeutic equipment-Diode laser equipment for photodynamic therapy

7. 

YY 0846-2011

6.3.2激光模式

6.3.3发散角和会聚角

6.4瞄准系统激光参数

6.7激光防护镜测试

6.6传输光纤系统测试

激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机

Laser therapeutic equipment-Ho:YAG laser equipment

8. 

YY 0983-2016

5.3.2激光模式

5.3.11光斑尺寸参数

5.3.10发散角和会聚角

5.4瞄准系统激光参数

5.7激光防护镜测试

5.5传输光纤系统测试

激光治疗设备 红宝石激光治疗机

Laser Therapy Equipment Ruby Laser Therapy Machine

9. 

YY 1289-2022

6.1.2激光模式

6.1.4光斑尺寸参数

6.1.3发散角和会聚角

6.2瞄准系统激光参数

6.3传输光纤系统测试

激光治疗设备 眼科激光光凝仪

Laser Therapy Equipment Ophthalmic Laser Photocoagulator

10. 

YY 1300-2016

6.3.2激光模式

6.3.11光斑尺寸参数

6.3.12发散角和会聚角

6.4瞄准系统激光参数

6.5传输光纤系统测试

激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机

Laser Therapy Equipment Pulsed Nd-doped Yttrium Aluminum Garnet Laser Therapy Machine

11. 

YY 1301-2016

5.2.2激光模式

5.2.9光斑尺寸参数

5.2.11发散角和会聚角

5.3瞄准系统激光参数

5.6激光防护镜测试

5.4传输光纤系统测试

激光治疗设备 铒激光治疗机

Laser treatment equipment Erbium laser treatment machine

12. 

YY 1475-2016

5.1.2激光模式

5.1.5光斑尺寸参数

5.1.6发散角和会聚角

5.2瞄准系统激光参数

5.5激光防护镜测试

5.3传输光纤系统测试

激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机

Laser therapy equipment Q-switched neodymium-doped yttrium aluminum garnet laser therapy machine

13. 

激光光纤

YY/T 0758-2021

-

医用激光光纤通用要求

General requirements for medical laser fiber

 

序号

产品

国内标准

扩项情况

中文标准名称

备注

主场所

1. 

固体激光器

GB/T 15175

有授权,增加参数


增加参数:

光束尺寸、光束指向不稳定度、偏振、束散角、光束质量

2. 

半导体激光器

GB/T 31359

有授权,增加参数


增加参数:

波长-温度飘移系数、快轴发散角和慢轴发散角、光强分布、光束宽度、截止频率、偏振度

3. 

激光

GB/T 7247.14-2012

新增


以前没有授权,新增扩项

4. 

半导体激光光动力治疗机

YY 0845-2011

新增

激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机

以前没有授权,新增扩项

5. 

信息技术

GB 4943.1-2022

新增

音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分:安全要求

以前没有授权,新增扩项

6. 

便携式电热工具

GB 4706.41-2005

新增

家用和类似用途电器的安全 便携式电热工具及其类似器具的特殊要求

以前没有授权,新增扩项

7. 

红外紫外辐射皮肤

GB 4706.85-2008

新增

红外紫外辐射皮肤

以前没有授权,新增扩项

分场所

8. 

灯和灯系统

GB/T 20145-2006

新增

灯和灯系统的光生物安全

以前没有授权,新增扩项

9. 


GB/T 34075-2017

新增

普通照明用LED产品光辐射安全测量方法

以前没有授权,新增扩项

10. 


GB/Z 39942-2021

新增

IEC 62471在光源和灯具蓝光危害评估中的应用

以前没有授权,新增扩项

11. 


GB/T 36005-2018

新增

半导体照明设备和系统的光辐射安全测试方法

以前没有授权,新增扩项