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CTNT中为检验医疗类激光设备常见测试标准

发布时间::2024-05-15 浏览次数:

    医疗类激光设备是指利用激光技术在医疗领域中进行诊断、治疗、手术及美容等操作的专业设备。这些设备利用激光的高能量、单色性、方向性和相干性等特点,针对不同的医疗需求设计,具有精确、微创、恢复快等优点。下面是一些主要类型的医疗激光设备及其应用:


  1. 固体激光手术设备:

    • Nd:YAG激光器:用于眼科手术(如后囊切开、虹膜切除)、皮肤科(治疗色素性疾病、血管瘤)和外科(切割、止血)。
    • Ho:YAG激光器:适用于泌尿系统结石碎石、前列腺手术及关节镜下软组织切割。
    • Er:YAG激光器:在皮肤再生、疤痕修复、除皱和牙科手术中使用。
    • 红宝石、蓝宝石、翠绿宝石激光器:主要用于皮肤美容治疗,如去除纹身、色素沉着、血管病变。
  2. 气体激光手术设备:

    • CO2激光器:广泛应用于外科手术、皮肤科治疗(如皮肤癌、疣的切除)、妇科和耳鼻喉科手术。
    • 氩离子激光器:主要用于眼科治疗,如视网膜病变的光凝固术。
    • 准分子激光器:近视矫正手术(LASIK)的首选工具。
  3. 半导体激光治疗仪:包括3B类和4类,用于疼痛管理、物理治疗、血管疾病治疗和皮肤治疗。

  4. 激光血管焊接机:用于血管吻合,特别是在显微外科手术中。

  5. 激光诊断仪器:

    • 激光眼科诊断仪:检查眼底疾病。
    • 激光扫描仪:用于早期癌症筛查和病情监测。
    • 激光血液分析仪:快速检测血液成分。
  6. 美容医疗激光设备:

    • 脉冲染料激光机:治疗血管性皮肤病、痤疮疤痕。
    • 强脉冲光(IPL)设备:用于脱毛、去斑、嫩肤。
    • 皮秒激光:去除色素沉着、纹身,促进胶原蛋白再生。
  7. 激光治疗仪:具有降低血粘度、血脂、预防血栓形成、治疗高血压、改善记忆力、缓解亚健康症状以及降低血糖等多种功效。

   我司医疗类激光设备常见性能指标和测试标准:


测试要求
序号测试对象参数指标
1,激光器激光波长;
2,激光模式;
3,激光脉冲/脉冲串持续时间;
4,激光脉冲/脉冲串重复频率;
5,激光终端输出最大脉冲功率;
6,激光终端输出最大平均功率;
7,脉冲能量及对应脉冲持续时间;
8,激光终端脉冲能量;
9,治疗端面光斑尺寸;
10,激光终端输出功率/能量密度;
11,终端发散角或会聚角;
12,激光能量不稳定度;
13,激光能量复现性;
14,瞄准系统激光波长和功率;
15,防护镜光密度和透光率;
16,光纤外观和尺寸;
17,最大传输功率或能量;
18,发散角;
19,光纤传输效率;
 20,抗拉强度;
 21,最小弯曲工作半径;
 22,弯曲疲劳性;
 23,非平切光纤要求;
 24,外接应用端要求;
测试标准
序号标准编号标准名称(中文)标准名称(英文)
1,GB/T 11748 -2023 二氧化碳激光治疗机Carbon dioxide laser treating
instrument
2,GB/T 12257 -2023 氦氖激光治疗机通用技术条件General specification of He -
Ne laser medical equipment
3,YY 0789 -2010 Q 开关 Nd:YAG 激光眼科治疗机Q-Switched Nd.YAG laser
ophthalmic system
4,YY 0307 -2022激光治疗设备  掺钕钇铝石榴石激光治疗机Laser therapeutic equipment -
Nd:YAG Laser Equipment
5,YY/T 0844 -2011 激光治疗设备  脉冲二氧化碳激光治疗机Laser therapeutic equipment -
Pulsed carbon dioxide laser
treating instrument
6,YY 0845 -2011 激光治疗设备  半导体激光光动力治疗机Laser therapeutic equipment -
Diode laser equipment for
photodynamic therapy
7,YY 0846 -2011 激光治疗设备  掺钬钇铝石榴石激光治疗机Laser therapeutic equipment -
Ho:YAG laser equipment
8,YY 0983 -2016 激光治疗设备  红宝石激光治

疗机
Laser Therapy Equipment
Ruby Laser Therapy Machine
9,YY 1289 -2022 激光治疗设备  眼科激光光凝仪Laser Therapy Equipment
Ophthalmic Laser
Photocoagulator
10,YY 1300 -2016 激光治疗设备  脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机Laser Therapy Equipment
Pulsed Nd-doped Yttrium
Aluminum Garnet Laser
Therapy Machine
11,YY 1301 -2016 激光治疗设备  铒激光治疗机Laser treatment equipment
Erbium laser treatment
machine
12,YY 1475 -2016 激光治疗设备  Q 开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机Laser therapy equipment Q -
switched neodymium -doped
yttrium aluminum garnet laser
therapy machine
13,YY/T 0758 -2021 医用激光光纤通用要求General requirements for
medical laser fiber